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保健品批准文号有什么含义

日期:2023-07-17 14:39:03
作者:广元生物


针对保健品批准文号有什么含义的问题,还要从我国保健食品监管的历程来看,从1996年开始,在这20多年的发展过程中,可大致划分为4个阶段:
一、原卫生部监管时期(1996-2003年)
二、原国家食品药品监督管理局监管时期(2003-2013年)
三、原国家食品药品监督管理总局监管时期(2013-2018年)
四、市场监管总局监管时期(2018年至今)
而在这四个阶段中,对应的批准文号规则都不尽相同,下面为大家一一讲解。
一、原卫生部监管时期:
a. 国产保健食品:
1. 从1996年开始,批准文号为:卫食健字(96)第***号
其中,96表示的是1996年中的“96”(即两位数的年份);“***” 表示3位阿拉伯数字的序号。如:
2. 从1997年1月1日开始,批准文号变成了:卫食健字[1997]第***号
其中,年份变为4位数(1997)且用中括号进行包裹,序号数还是3位阿拉伯数字。如:
b. 进口保健食品:
1. 1996年开始,批准文号为:卫进食字(96)第***号
2. 从1999年12月开始,变更为:卫食健进字[1999]第***号
特别说明,在此期间,第045号产品顺序调整为4位数字,为:卫食健进字[1999]第0045号
c. 从2003年开始,相继有:
1. 卫进食健字(2003)第0001号 —— 卫进食健字(2003)第0007号
2. 卫食健进字(2003)第0008号 —— 卫食健进字(2003)第0020号
3. 卫进食健字(2003)第0021号 —— 卫进食健字(2003)第0025号
二、原国家食品药品监督管理局监管时期:
a. 国产保健食品
格式为:国 |食健字 | G |2003 | ****(如,0001)
其中,“国”表示:国家局;“食健字”表示:保健食品;“G”表示:国产;“2003”表示:年份;“****”:表示4位的序号数。
b. 进口保健食品
格式大致同国产保健食品,只是其中的“G”换成了“J”来表示进口。
三、原国家食品药品监督管理总局监管时期:
在2016年颁布实施《保健食品注册于备案管理办法》之前,批准文号格式同之前不变。(同第二个阶段)
之后,批号的前缀部分,变更为“国食健注”。
四、市场监管总局监管时期:
在这一时期,是保健食品注册和备案“双轨制”运行。所以:
a. 注册批准文号:
1.国产:国 | 食健注 | G | 4位年代号 | 4位顺序号。
2.进口:国 | 食健注 | J | 4位年代号 | 4位顺序号。
b. 备案批准文号:
1.国产:食健备 | G | 4位年代号 | 2位省级行政区域代码 | 6位顺序编号
2.进口:食健备 | J | 4位年代号 | 00 | 6位顺序编号
 
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